VBM Medizintechnik: Digitales QM für höchste Patientensicherheit

Die Herausforderung: Komplexes Qualitätsmanagement im GxP-Umfeld

Das Familienunternehmen VBM Medizintechnik arbeitet in einer der am stärksten regulierten Branchen am Markt. Seine rund 200 Beschäftigten entwickeln, produzieren und vertreiben Lösungen zur Sicherung der Atemwege sowie für Anästhesie und Intensivpflege. Das Unternehmen ist nach folgenden Standards zertifiziert: DIN EN ISO 13485, EU-Verordnung 2017/745 (MDR), Richtlinie 93/42/EWG (MDD) und MDSAP.

Hoher Aufwand durch papierbasierte Abläufe

Die systematische Umsetzung dieser Standards war für VBM lange mit einem hohen Aufwand verbunden. Ein zentraler Grund dafür: die über 20 Jahre gewachsene Dokumentation – weitgehend papierbasiert und ohne übersichtliche, durchgängige Struktur.

Die Lösung: Qualitätsmanagement mit ConSense

Durch eine Empfehlung aus der Branche wurde VBM auf ConSense aufmerksam und entschied sich, die Software einzusetzen. Ein wichtiger Grund dafür war neben der hohen Transparenz und Anwenderfreundlichkeit des Systems seine GxP-Tauglichkeit. 2020, zu Beginn der Corona-Pandemie, erfolgte die Remote-Installation des Qualitäts­management­systems.

„Hilfreich bei unserer Entscheidung war die Teilnahme an einem HandsOn-Workshop von ConSense, in dem ich das System unter Anleitung ausprobieren und danach für eine gewisse Zeit als Testsystem nutzen konnte. Das hat mir einen sehr guten Einblick verschafft und ich hatte von Anfang an eine genaue Vorstellung davon, wie unser System später einmal aussehen könnte“ Alexander Hipp (Qualitätsingenieur und Projektleiter bei VBM Medizintechnik)

Das Ergebnis: Spürbare Entlastung und hohe Flexibilität

Das Fazit von VBM: Mit ConSense wurde aus einem papierlastigen QM ein digitales System, das den Alltag spürbar erleichtert. Funktionen wie die Verknüpfung von Prozessen, Dokumenten und Normen, die automatische Versionierung und Lenkung von Dokumenten oder die revisionssichere Archivierung haben Prozesse nicht nur effizienter, sondern auch sicherer gemacht.

Ein weiterer Vorteil: ConSense unterstützt VBM auch bei der Organisation, Dokumentation und Durchführung von internen und externen Schulungen.

Das persönliche Highlight von Qualitätsingenieur und Projektleiter Alexander Hipp ist die Flexibilität des neuen Systems: „Es lässt sich den Bedürfnissen des Unternehmens anpassen. Sonderwünsche können wir in vielen Fällen eigenständig umsetzen.“

"Vor allem die sehr intuitive Bedienung hat es uns leicht gemacht, die Akzeptanz unserer Beschäftigten zu gewinnen.“ Alexander Hipp (Qualitätsingenieur und Projektleiter bei VBM Medizintechnik)