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Qualität sichern, Compliance vereinfachen.
Wenn Qualität Leben schützt, braucht es klare Strukturen und absolute Verlässlichkeit. ConSense bündelt alle Normen und regulatorischen Anforderungen in einem System – transparent, sicher und auf Ihre Branche abgestimmt.
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+1.000 Unternehmen aus allen Branchen nutzen ConSense
Was Sie als Medizinprodukte- oder Pharmaunternehmen beschäftigt. Was mit uns funktioniert.
Vorgaben umsetzen und Compliance nachweisen
FDA-Regularien, GMP oder MDR ... Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen müssen umfangreiche Vorgaben erfüllen und dies lückenlos dokumentieren. ConSense unterstützt Sie dabei zum Beispiel durch eine auditfähige Archivierung, elektronische Unterschriften und die vollständige Rückverfolgbarkeit von Änderungen. Mithilfe von Audit Trails zeigen Sie mit wenigen Klicks, dass Ihre Organisation alle GxP-Vorgaben eingehalten hat.
Mit ConSense wird Compliance von einer Hürde zu einem festen, einfach nachweisbaren Bestandteil Ihrer Prozesse.
Dokumente aktuell halten und alle Änderungen nachvollziehen
Eine Dokumentenverwaltung per Hand oder mit unzureichenden Tools ist aufwändig. Wenn der Überblick fehlt, kommt es schnell zu Fehlern mit gravierenden Folgen – spätestens im nächsten Audit.
Mit ConSense machen Sie manuelle Prozesse überflüssig. Durch automatisierte Freigabe-Workflows und revisionssichere Freigaben mit elektronischer Signatur stellen Sie sicher, dass nur aktuelle und geprüfte Dokumente im Umlauf sind. Alle Änderungen bleiben nachvollziehbar, bis ins kleinste Detail.
ConSense reduziert den Aufwand in der Dokumentenverwaltung, beugt Fehlern vor und sorgt für Auditsicherheit.
Reibungslose Validierung und Einführung sicherstellen
Sie möchten bei der Implementierung neuer Software Ihre laufenden Prozesse nicht unterbrechen? Damit Sie das Potenzial von ConSense möglichst schnell ausschöpfen, liefern wir Ihnen die Software vorvalidiert. Zusätzlich unterstützen wir Sie persönlich – bei der Validierung und einer strukturierten, praxisnahen Einführung Ihres neuen Managementsystems.
Damit Sie direkt durchstarten können, sorgen wir gemeinsam für eine validierungsgerechte und reibungslose Einführung.
Lebendiges QM-System schaffen
Qualität lebt von Menschen, doch neue Systeme stoßen oft auf Widerstände. ConSense macht es Ihnen leicht, Mitarbeitende mitzunehmen: Anwender sehen nur die für sie relevanten Informationen und Prozesse. Schulungen zu GMP, ISO & Co. lassen sich zentral organisieren und dokumentieren, automatische Benachrichtigungen halten alle auf dem Laufenden. So entsteht ein QM-System, das nicht nur genutzt, sondern aktiv im Arbeitsalltag gelebt wird.
ConSense sorgt dafür, dass Qualität im Unternehmen gelebt wird. Durch ein System, das Klarheit schafft, leicht verständlich ist und spürbaren Mehrwert bietet.
Wichtige Module für Medizin- und Pharmaunternehmen
Maßnahmen
Audits
Mehrsprachigkeit
ConSense FORMS
GxP
Risikomanagement + IKS
Qualifikationen
Schulungen
WIKI
Ihre Vorteile mit ConSense
Keine Kompromisse, keine zusätzlichen Insellösungen: Als QM-Software für Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen bietet Ihnen ConSense alles, was Sie brauchen, um Qualität und Compliance in Ihre Betriebsabläufe zu integrieren.
ConSense überwacht die Einhaltung von GxP Vorgaben automatisch, entlastet Qualitätsmanager durch Vorlagen und integrierte Prüfmechanismen und sorgt durch abrufbare Nachweise für stressfreie Audits.
Alle qualitätsrelevanten Dokumente, Prozesse und Änderungen werden archiviert –versionskontrolliert und revisionssicher. (IMS).
Elektronische Workflows und automatische Benachrichtigungen beschleunigen Abläufe und schaffen Zeit für wertschöpfende Tätigkteiten.
Mitarbeitende sehen nur die Informationen, die Ihrer Rolle entsprechen und für Sie relevant sind.
Durch branchenspezifische Lösungen bis hin zur persönlichen Unterstützung bei der Validierung ist Ihr neues System direkt einsatzfähig.
Produktberater starten
- In 3 Minuten zur passenden Empfehlung
- Automatisierte Auswertung Ihrer Angaben
- Ergebnis sofort sichtbar und als PDF exportierbar
In 3 Schritten
zum neuen Managementsystem
Immer gut beraten
Mit unserem modularen Angebot
erhalten Sie genau die Unterstützung, die Sie gerade brauchen.
Stimmen unserer Kunden
Qualität stärken und Compliance sichern
Vereinbaren Sie jetzt eine kostenfreie Online-Demo und
erleben Sie ConSense im Live-Einsatz.
Häufige Fragen zu ConSense
und Qualitätsmanagement in Pharma- und Medizinprodukteunternehmen
Kann das System validiert werden bzw. unterstützt ConSense uns bei der Validierung?
ConSense GxP wird vorvalidiert ausgeliefert. Zusätzlich unterstützen wir Sie umfassend bei einer effizienten und erfolgreichen Validierung: mit Vorlagen, einer Validierungsdokumentation und persönlicher Beratung, etwa nach GAMP5.
Lässt sich ConSense mit bestehenden Systemen (ERP, LIMS etc.) integrieren?
Ja. Über definierte Schnittstellen ist ConSense nahtlos integrierbar. Module für Datenimport und -export ermöglichen den Austausch mit ERP-Systemen wie SAP oder Labor-Informations-Systemen. Dadurch entfällt Doppelarbeit. Gleichzeitig steigt die Datenkonsistenz im gesamten Unternehmen.
Erfüllt ConSense die Anforderungen der FDA und anderer Aufsichtsbehörden?
ConSense GxP wurde speziell für regulierte Branchen entwickelt. Mit Funktionen wie Audit Trails und elektronischen Unterschriften unterstützt das Modul unter anderem FDA 21 CFR Part 11 sowie die Einhaltung europäischer Regularien wie GMP und MDR. Viele Unternehmen haben mit ConSense bereits erfolgreich FDA-Inspektionen und ISO-Audits bestanden.
Wie stellen wir sicher, dass alle Mitarbeitenden – auch ohne PC-Arbeitsplatz – Zugriff auf die aktuellen Dokumente haben?
ConSense stellt Informationen rollenbasiert und in für den Druck optimierter Form bereit. Für Mitarbeitende in Produktion oder Labor können beispielsweise ausgedruckte Arbeitsanweisungen mit QR-Codes genutzt werden, die direkt auf die aktuelle Version verweisen. Zusätzlich lassen sich Terminals oder Tablets mit ConSense PORTAL einsetzen. So arbeiten alle immer mit den neuesten SOPs, auch ohne eigenen PC.
Welche Unternehmensgröße passt zu ConSense? Ist die Software auch für kleinere Pharma-Firmen geeignet?
ConSense ist flexibel skalierbar und in verschiedenen Editionen wie COMPACT, PROFESSIONAL und ENTERPRISE erhältlich. Kleine Medtech-Unternehmen profitieren von einer schlanken Lösung, die sich bei Bedarf später erweitern lässt. Große Konzerne wiederum schätzen Funktionen wie Mehrstandort- und Mehrsprachenfähigkeit. In jedem Fall lässt sich das System für das Qualitätsmanagement in derPharma- und Medizinproduktebranche exakt an die Anforderungen Ihres Unternehmens anpassen.
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