MACHEREY-NAGEL: Schneller, sicherer und transparenter mit ConSense IMS

Die Herausforderung: Papierflut im regulierten Umfeld 

Ob Filtration, Chromatographie oder Bioanalytik: Die Produkte von MACHEREY-NAGEL sind in vielen Branchen unverzichtbar, vom Gesundheitswesen bis zur Umweltanalytik. Zertifizierungen nach ISO 9001 und 13485 sowie FDA-Anforderungen gehören zum Alltag. Bis 2016 wurde die komplette Dokumentenlenkung in Papierform durchgeführt. Und das bei rund 7.500 gelenkten Dokumenten und drei notwendigen Unterschriften pro Freigabe ein enormer Aufwand. 

„Die Fertigung von Medizinprodukten ist ein besonders reguliertes Umfeld, das erhöhte Anforderungen an die Dokumentation stellt.“ 

Dr. Markus Meusel, Quality Assurance Manager und Manager Regulatory Affairs bei MACHEREY-NAGEL 

Die Lösung: Entlastung durch ConSense IMS  

Nach einem HandsOn Workshop fiel die Entscheidung für ConSense IMS. Ausschlaggebend waren die intuitive Handhabung, der modulare Aufbau und die visuelle Prozessdarstellung. 

„Die Handhabung, der modulare Aufbau, die Prozessdarstellung und die Dokumentenlenkung haben uns gleich sehr gut gefallen.“ 

Daniel Keldenich, Quality Assurance Manager bei MACHEREY-NAGEL 

Seit 2016 sind Prozesse, Dokumente und Aufgaben zentral im System abgebildet. Mitarbeitende sehen auf personalisierten Startseiten ihre relevanten Aufgaben und Dokumente in aktueller Version. Automatische Workflows lenken Freigaben und Revisionierungen. Damit laufen Vorgänge, die früher Tage dauerten, nun in Minuten ab. 

Das Ergebnis: Transparenz, Effizienz und Wettbewerbsvorteil 

Mit ConSense konnte MACHEREY-NAGEL auch die OEM-Fertigung effizienter gestalten: Änderungen während der Produktion werden direkt im System eingepflegt und freigegeben. Das sichert Flexibilität und Kundennähe in einem stark kompetitiven Marktumfeld. 

Zusätzlich nutzt das Unternehmen seit 2017 das Modul Schulungsmanagement. Schulungen werden heute systematisch geplant, dokumentiert und bewertet, inklusive automatischem Zertifikatsausdruck. Für die Zukunft ist auch der Einsatz von ConSense GxP vorgesehen, um regulatorische Anforderungen noch gezielter abzubilden. Auch die Akzeptanz im Team war hoch, weil das System frühzeitig kommuniziert wurde und die Bedienung intuitiv ist. 

Ein lebendiges System mit klaren Perspektiven 

Heute ist ConSense fester Bestandteil des Qualitätsmanagements bei MACHEREY-NAGEL. Mit kontinuierlichem Ausbau der Module wächst das System mit den Anforderungen und unterstützt die Herstellung sicherer, innovativer Analytikprodukte.