Kwizda Gruppe: Einheitliches QM-System für alle Geschäftsbereiche

Die Herausforderung: Vielfalt und Regulierung unter einem Dach 

Die 1853 gegründete Kwizda Gruppe entwickelte sich von einer Apotheke zu einem internationalen Konzern mit rund 1.200 Mitarbeitenden, Niederlassungen in zehn Ländern und über 240 aktiven Arzneimittelzulassungen. Die Vielfalt der Divisionen, von Pharmaproduktion und -distribution über Pflanzenschutz bis hin zu Kosmetik, brachte jedoch unterschiedliche Anforderungen und komplexe Vorgaben mit sich. Besonders die Bereiche Pharmagroßhandel und Pharmadistribution mussten strenge europäische Regularien wie die EudraLex GMP-Richtlinie erfüllen. 

Zitat: „Erklärtes Ziel war, die verschiedenen Unternehmensbereiche und Standorte mit einem einheitlichen System aus Qualitätssicht unter einen Hut zu bekommen.“ 

Roland Zieger, IT-Projektmanager der Kwizda Gruppe 

Die Lösung: ConSense GxP ENTERPRISE 

2014 begann Kwizda mit der Einführung von ConSense GxP ENTERPRISE. Ausschlaggebend waren die intuitive Bedienbarkeit, die Skalierbarkeit und die Möglichkeit, GxP-konforme Prozesse abzubilden. Damit lassen sich Prüf- und Freigabeprozesse, Validierungen und Dokumentationen zuverlässig steuern. 

Zitat: „Ein wesentlicher Punkt für unsere Entscheidung war die Validierung der Software ConSense GxP in unserem Unternehmen – das bieten viele andere Hersteller nicht.“ 

Roland Zieger, IT-Projektmanager der Kwizda Gruppe 

Durch elektronische Unterschriften nach 21 CFR Part 11 konnte der Pharmagroßhandel seine papierbasierten Prozesse vollständig ablösen. Workflows für Freigaben, Schulungen und Maßnahmenmanagement sind heute automatisiert. Das stellt einen enormen Effizienzgewinn dar. 

Zitat: „Für uns war es ein großes Plus, dass ConSense GxP vorvalidiert ist. Die elektronischen Unterschriften im System erleichtern unsere Arbeit erheblich.“ 

Filipp Oelberg, Verantwortlicher für das Qualitätsmanagement der Division Großhandel 

Das Ergebnis: Transparenz, Effizienz und Zertifizierung 

Die Einführung verlief schrittweise und wurde von den Mitarbeitenden gut angenommen. In der Division Agro konnte die anstehende Zertifizierung direkt mit dem neuen System erfolgreich umgesetzt werden. Auditoren bestätigten die hohe Transparenz und Nachvollziehbarkeit der Prozesse. 

Zitat: „ConSense bietet eine übersichtliche und personalisierte Oberfläche, die sich intuitiv bedienen lässt. Das ist ein wichtiger Aspekt.“ 

Roland Zieger, IT-Projektmanager der Kwizda Gruppe 

Heute nutzt Kwizda das System konzernweit: Prozesse sind transparent abgebildet, Dokumente jederzeit aktuell verfügbar und Standorte arbeiten mit denselben Standards. Das erleichtert die Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg und steigert die Sicherheit in allen Geschäftsbereichen. 

Zitat: „Bei der Einführung eines Systems für verschiedene Standorte und Unternehmen […] muss jeder der Beteiligten eine gewisse Flexibilität beweisen. Unser neues System lässt genug Raum für Individualitäten, dennoch muss man immer einen gemeinsamen Konsens finden – das haben wir mit ConSense hinbekommen.“ 

Roland Zieger, IT-Projektmanager der Kwizda Gruppe