SKAN AG: Sauberes Qualitätsmanagement für Reinraum-Isolatoren

Die Herausforderung: Komplexität in hochregulierten Branchen 

Die Isolatoren von SKAN kommen in der Pharmaindustrie weltweit zum Einsatz, etwa bei der Herstellung empfindlicher Impfstoffe. Sie schaffen sterile Umgebungen, die höchsten Anforderungen an Reinheit und Sicherheit entsprechen. Mit dem starken Wachstum des Unternehmens stieg auch die Komplexität im Qualitätsmanagement. Papier- und Excel-basierte Abläufe waren nicht mehr praktikabel, Dokumente mussten manuell gepflegt, Freigaben mühsam koordiniert und Nachweise lückenlos geführt werden. 

Die Lösung: ConSense GxP ENTERPRISE 

Nach intensiver Suche entschied sich SKAN für ConSense GxP ENTERPRISE. Ausschlaggebend waren die intuitive Bedienung, die branchenspezifische Ausrichtung und die Erweiterbarkeit durch Module wie Schulungs- und Maßnahmenmanagement. 

Zitat: „ConSense GxP ENTERPRISE hat uns aber vor allem durch die intuitivere Bedienbarkeit überzeugt. Und auch das ergänzende Modul ConSense Schulungsmanagement passte sehr gut zu unseren Anforderungen.“ 

Christian Flüeler, Director Group Quality & Compliance bei der SKAN AG 

Die Einführung begann 2018: Prozesse wurden überprüft, digital modelliert und Verantwortlichkeiten klar definiert. Mitte 2019 startete das System produktiv. Schrittweise wurden alle Dokumente, Formulare und Arbeitsanweisungen digitalisiert und in das System überführt. 

Das Ergebnis: Transparenz, Effizienz und Compliance 

Heute arbeiten mehr als 530 Mitarbeitende am Standort Allschwil papierlos. Dokumente werden automatisch versioniert, Freigaben digital erteilt und lückenlos dokumentiert. Jede:r Nutzer:in erhält personalisierte Übersichtsseiten mit den relevanten Prozessen und Aufgaben. 

Zitat: „Die ConSense Software bietet hier verschiedene Wege: Entweder nutzt man die Suchfunktion oder man klickt einfach den entsprechenden Teilprozess in der Prozesslandkarte an. […] Das geht einfach und schnell und hat dazu beigetragen, dass die Akzeptanz der Mitarbeiter für unser QM-System deutlich gestiegen ist.“ 

Christian Flüeler, Director Group Quality & Compliance bei der SKAN AG 

Besonders wertvoll ist die Automatisierung im Unterschriftsprozess: Statt Papierakten übernimmt das System die komplette Dokumentenlenkung, Benachrichtigung und Archivierung. 

Auch Maßnahmenmanagement und Schulungsmanagement sind heute integriert. So lassen sich Korrekturmaßnahmen aus Audits oder Reklamationen lückenlos dokumentieren, Schulungen gezielt steuern und Nachweise jederzeit abrufen. 

Zitat: „Das System toleriert die unabgeschlossenen Maßnahmen nicht, erinnert die zuständigen Personen und mahnt. Das hilft uns sehr, Maßnahmen sauber abzuschließen, vollständig zu dokumentieren und auf ihre Wirksamkeit hin zu prüfen.“ 

Christian Flüeler, Director Group Quality & Compliance bei der SKAN AG 

Ein QM-System mit Zukunft 

Mit dem Umzug in ein neues Gebäude und 100 neuen Mitarbeitenden hat SKAN sein Wachstum fortgesetzt. Dank ConSense ist das QM-System flexibel und passt sich neuen Strukturen und Anforderungen nahtlos an. Für nachhaltige Sicherheit und Qualität in einer hochsensiblen Branche.