GEMÜ: Mehrsprachiges QM-System für globale Standards

Die Herausforderung: Komplexität internationaler Märkte 

GEMÜ beschäftigt rund 1.900 Mitarbeitende und ist mit 27 Tochtergesellschaften und sechs Produktionsstandorten weltweit vertreten. Unterschiedliche Normen, gesetzliche Anforderungen und branchenspezifische Regularien mussten in einem einheitlichen System abgebildet werden. Die bisherige Dokumentation in Word- und Excel-Dateien war unübersichtlich, schwer aktuell zu halten und nicht GxP-konform. 

Zitat: „Wir haben eine Software gesucht, mit der wir Prozessabläufe und die Beschreibung von Arbeitsanweisungen professionell abbilden können. Ganz oben auf unserer Liste stand der Wunsch nach GxP-Tauglichkeit […] Außerdem war für uns eine anwenderfreundliche Bedienung und ein mehrsprachig einsetzbares System wichtig.“ 

Matthias Barth, globaler Qualitätsmanagementleiter bei GEMÜ Gebrüder Müller Apparatebau GmbH & Co. KG 

Die Lösung: ConSense GxP für zuverlässige Unterstützung 

Nach einem sorgfältigen Auswahlprozess testeten rund 20 Prozent der Belegschaft verschiedene Systeme. ConSense überzeugte durch Anwenderfreundlichkeit, transparente Prozessdarstellung und hohe Flexibilität. 

Zitat: „ConSense GxP ENTERPRISE ist als klarer Sieger hervorgegangen, denn die Software hat unsere Mitarbeiter vor allem durch Anwenderfreundlichkeit überzeugt.“ 

Matthias Barth, globaler Qualitätsmanagementleiter bei GEMÜ Gebrüder Müller Apparatebau GmbH & Co. KG 

Seit 2017 bildet das System Prozesse in Flussdiagrammen ab, verknüpft sie mit Rollen und Verantwortlichkeiten und macht Schnittstellen sichtbar. Dokumente durchlaufen digitale Workflows mit revisionssicherer Archivierung, Audit-Trails und automatisierten Freigaben. So wird die Einhaltung internationaler Normen wie ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485 und FDA-Anforderungen zuverlässig unterstützt. 

Das Ergebnis: Transparenz, Effizienz und hohe Akzeptanz 

Heute haben Mitarbeitende an allen Standorten Zugriff auf personalisierte Startseiten mit ihren Aufgaben, Dokumenten und relevanten Informationen. Das System stellt sicher, dass nur gültige Versionen genutzt werden, und dokumentiert Kenntnisnahmen verbindlich. 

Besonders wichtig: ConSense unterstützt Mehrsprachigkeit mit inhaltlichen Varianten. Globale Prozesse können einheitlich geregelt, lokale Anforderungen wie Zollvorschriften oder nationale Regularien parallel berücksichtigt werden. 

Die Akzeptanz ist hoch, da Mitarbeitende frühzeitig eingebunden wurden und ihre Prozesse selbst modellieren konnten. Regelmäßige Schulungen und praxisnahe Tipps fördern die Nutzung im Alltag. 

Ein lebendiges System mit Zukunft 

Heute ist ConSense ein fester Bestandteil des Arbeitsalltags bei GEMÜ. Die Software wächst mit den Anforderungen, unterstützt Schulungen, Auditvorbereitungen und Kundenanforderungen weltweit. 

Zitat: „Bei Kunden-Audits haben wir jetzt z. B. Schulungsnachweise auf Knopfdruck parat. Das überzeugt unsere Auftraggeber.“ 

Matthias Barth, globaler Qualitätsmanagementleiter bei GEMÜ Gebrüder Müller Apparatebau GmbH & Co. KG