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Whitepaper: Software-Validierung
Software-Validierung verständlich erklärt
In regulierten Branchen wie Medizintechnik, Pharmazie oder Lebensmittelindustrie ist die Validierung von Software Pflicht. Sie stellt sicher, dass Systeme zuverlässig funktionieren, regulatorische Anforderungen erfüllen und die Produktqualität gewährleistet bleibt. Dieses Whitepaper zeigt, was hinter dem Prozess steckt. Praxisnah und nachvollziehbar.
Pflicht und Chance zugleich
Eine Validierung ist mehr als eine regulatorische Vorgabe. Richtig umgesetzt reduziert sie Risiken, schafft Transparenz und bringt auch wirtschaftliche Vorteile: geringere Ausfallzeiten, wirksames Änderungsmanagement und kontinuierliche Verbesserung.
So läuft eine Validierung ab
Von der Planung über die Risikoanalyse bis hin zu Funktions- und Akzeptanztests: Die Software-Validierung folgt einem strukturierten Vorgehen, oft nach dem bewährten V-Modell. Das Whitepaper erklärt alle Schritte und zeigt, wie Unternehmen Validierungen effizient und praxisnah durchführen können.
Schwerpunkte des Whitepapers
Grundlagen der Software- und Computer-System-Validierung
Rechtliche Vorgaben und GxP-Richtlinien
Nutzen für Qualität, Sicherheit und Wirtschaftlichkeit
Ablauf nach dem V-Modell mit allen Projektphasen
Tipps für Dokumentation, Tests und erfolgreiche Umsetzung
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