In Krankenhaus, Pflege oder Reha-Klinik, aber auch in Labor, Apotheke und Arztpraxis, geht Qualitätsmanagement weit über ein einfaches Prozess- und Dokumentationsmanagement hinaus. Zahlreiche gesetzliche Vorgaben, Normen und Richtlinien müssen eingehalten werden und schreiben unter anderem die Abläufe für eine "Gute Arbeitspraxis" vor.
Die grundlegende Herausforderung besteht darin, Compliance sicherzustellen bei gleichzeitig knappen personellen, zeitlichen und finanziellen Ressourcen. Das Pandemiegeschehen mit ständig neu angepassten Vorgaben und strengen Hygienekonzepten hat zudem gezeigt, dass der Aktualität und Weitergabe von Informationen zentrale Rollen zukommen.
ConSense GxP - mehr Übersicht im streng regulierten Gesundheitssektor
Für diese Anforderungen stellen wir mit ConSense GxP eine speziell für den Gesundheitsbereich entwickelte Softwarelösung bereit. Diese unterstützt Sie optimal bei der Umsetzung eines GxP-konformen Qualitätsmanagements und bei der Einhaltung von Vorgaben aus einschlägigen Regelwerken, wie beispielsweise:
- DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224 (Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen)
- EFQM (Total Quality Management)
- KTQ (Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen)
- ISO 27001 (Informationssicherheit)
- ISO 45001 (Arbeitsschutz)
- Rili-BÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen)
- DIN EN ISO/IEC 17025 (Norm zur Kompetenz, Unparteilichkeit und Arbeitsweise von Laboratorien)
- KHZG (Krankenhauszukunftsgesetz)
- HACCP (Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte)
- u. v. m.
Eine Anbindung an Krankenhausinformationssysteme (KIS) ist ebenfalls möglich.
Sind Sie an einer kostenlosen und unverbindlichen Live-Demo von ConSense GxP interessiert? Dann vereinbaren Sie einfach einen Termin.
Ressourcenschonendes Qualitätsmanagement - digitalisiert und automatisiert
Mit einem digitalen Qualitätsmanagementsystem und integriertem Prozessmanagement können Sie Ihre Prozesse übersichtlich abbilden und strukturieren. Auch komplexe Prozesse lassen sich in ConSense verständlich grafisch darstellen. Automatisierte Workflows senken Ihren Verwaltungsaufwand deutlich und sparen unmittelbar Ressourcen ein, sodass die Patienten wieder ganz im Mittelpunkt stehen.
Die aufwändige Papierdokumentation samt händischer Unterschriften wird in ConSense GxP vollständig digitalisiert und automatisiert. Das System bietet elektronische Unterschriften nach FDA Title 21 Part 11 und eine revisionssichere Archivierung von Dokumenten und Prozessen.
Durch die realitätsgetreue Abbildung der Organisationsstrukturen mit unterschiedlichsten Stellen- und Funktionsbeschreibungen sorgt das System für eine automatisierte und zielgerichtete Informationsverteilung in Ihrem Haus. Eine individuelle Benutzerrechteverwaltung bietet im sensiblen GxP-Bereich einen besonders hohen Schutz vor unberechtigtem Zugriff.
Schulungen und Befähigungsnachweise für medizinisches Fachpersonal
Eine der wichtigsten Säulen der medizinischen Betreuung und Pflege von Patienten ist das fachliche und organisatorische Know-how Ihrer Mitarbeiter. Daher müssen Sie die erforderlichen Kompetenzen und Befähigungen für deren Tätigkeiten regelmäßig nachweisen und ggf. durch Schulungen aufrechterhalten oder ausbauen.
Die Befähigungen sind gleichzeitig Voraussetzung für die Inkraftsetzung definierter Prozesse. Dies ist bei ConSense GxP direkt in Workflows zur Implementierung von Prozessen integriert: Sie können Online-Unterweisungen erstellen und durchführen. In Online-Tests überprüfen Sie das Wissen Ihrer Mitarbeiter, die Nachweise über erlangte Befähigungen dokumentiert das System.
Erfolgreiche Audits im klinischen Qualitätsmanagement
Ein lückenloser Audit Trail mit GxP-gerechter Änderungsdokumentation erleichtert Ihnen die Rückverfolgung und unterstützt die Durchführung interner und externer Audits. Zudem wird ConSense GxP vorvalidiert ausgeliefert. Eine erforderliche Validierung der QM-Software in Ihrem Unternehmen begleiten unsere Experten bei Bedarf hinsichtlich der Validierungsplanung und der gesamten Validierungsdokumentation.
QM-System nach Maß
Eingesetzt als Integriertes Managementsystem (IMS) bildet die GxP-Lösung beliebige Managementbereiche und Regelwerke ab. Dabei gibt es verschiedene Möglichkeiten der Bereitstellung der Software, so u. a. als endgeräteunabhängige, webbasierte Managementsystem-Lösung ConSense PORTAL. Um den individuellen QM-Anforderungen regulierter Unternehmen möglichst flexibel entsprechen zu können, ist die ConSense Software grundsätzlich modular aufgebaut und kann ganz nach Ihrem Bedarf erweitert werden.
Ergänzende Module sind beispielsweise:
FORMS:
elektronische Formulare schnell und einfach erstellen und lenken - vom einfachen Urlaubsantrag bis zum Aufbau eines systematischen Beschwerdemanagements
Maßnahmenmanagement:
für eine zentrale Verwaltung, Steuerung und Überwachung aller im Unternehmen anfallenden Maßnahmen
Risikomanagement:
Risiken identifizieren, analysieren und bewerten sowie Maßnahmen definieren, z.B. in Verbindung mit dem Critical Incident Reporting System (CIRS)
Auditmanagement:
unterstützt bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Zahlreiche weitere Module:
https://www.consense-gmbh.de/loesungen/module/
Umfangreiche Expertise, jahrelange Erfahrung - kostenlose Beratung.
Sie sind an weiteren Informationen interessiert oder haben Fragen?
Dann kontaktieren Sie uns gerne direkt oder vereinbaren Sie einen Termin für eine kostenfreie und unverbindliche Live-Demo von ConSense GxP.