Success Story: ConSense im Einsatz bei der Kwizda Gruppe

Die ConSense Software wurde bei der Kwizda Gruppe eingeführt und validiert: Vom Papiersystem zum einheitlichen QM-System und GxP-konformen Abläufen.

ConSense GxP unterstützt bei Kwizda die lückenlose Einhaltung europäischer Vorschriften

Einsatz von ConSense Software unterstützt GxP-konforme Abläufe 

Von der Familienapotheke zum Pharma- und Chemie-Konzern: Das 1853 gegründete Wiener Unternehmen Kwizda besteht aus den Divisionen Pharmaproduktion, -distribution und -handel, Agro (Pflanzenschutz), Kosmetik sowie Abdichtungssysteme. Mit Apotronik etablierte Kwizda ein eigenes Management- und Informationssystem für österreichische Apotheken. Die Kwizda Gruppe mit rund 1.200 Mitarbeitern hat Niederlassungen in 10 Ländern, hält rund 240 aktive Arzneimittelzulassungen und versorgt österreichweit über 1.300 Apotheken mit Medikamenten. Die Konzernzentrale ist in Wien angesiedelt, weitere größere internationale Standorte befinden sich in Frankreich, Ungarn, Rumänien und Tschechien. Auch heute noch wird Kwizda als Familienunternehmen geführt. 

Einheitliches Qualitätsmanagementsystem gesucht 

In den verschiedenen Geschäftsfeldern der Kwizda Gruppe ist eine exakte Definition der Qualitätsvorgaben und eine klare Abgrenzung von Verantwortlichkeiten Pflicht. Ein fortlaufender Optimierungsprozess ist tagtäglicher Anspruch innerhalb der gesamten Unternehmensgruppe. „Das führte 2015 zu der Entscheidung, die verschiedenen Unternehmensbereiche und Standorte mit einem einheitlichen Qualitätsmanagementsystem unter einen Hut zu bringen“, erinnert sich Roland Zieger, als IT Projektmanager verantwortlich für dieses Projekt.

Life Sciences erfordert GxP-konformes System 

Als Unternehmensgruppe, die im Life Science-Bereich operiert, müssen in den Prozessen und Dokumentationen von drei Divisionen – der Holding, des Pharmagroßhandels und der Pharmadistribution – komplexe Vorgaben im Rahmen der europäischen Vorschriften und Richtlinien zur Herstellung medizinischer Produkte, wie EudraLex GMP-Richtlinie Vol. 4 Annex 11, eingehalten werden. Auf diese Bedürfnisse ist die Basislizenz ConSense GxP Enterprise zugeschnitten, für die sich Kwizda entschied. Die Software unterstützt die GxP konformen Abläufe im Unternehmen, erleichtert die Einführung und Inkraftsetzung neuer Prozesse, die mit einer Vielzahl von Regularien, fest definierten Abläufen, Dokumentationen und hohem Schulungsaufwand verbunden sind, bildet Workflows für geregelte Validierungsabläufe ab und bietet einen besonders hohen Schutz vor unberechtigten Zugriffen. Dabei lassen sich die Funktionen von ConSense GxP den unternehmensspezifischen Abläufen und Vorgaben anpassen. „Ein wesentlicher Pluspunkt war die Validierung der Software ConSense GxP in unserem Unternehmen – das bieten viele andere Hersteller nicht“, unterstreicht Roland Zieger. Nach einer Testphase erfolgte die Validierung, bevor der Startschuss fiel: Im Januar 2015 konnte das System dann in produktiven Betrieb genommen werden.

Anstrengungen durch schnelle Zertifizierung belohnt 

Besonders sehnsüchtig erwartet wurde das neue QM-System vom Bereich Pflanzenschutz: Bei der Division Agro stand eine Zertifizierung unmittelbar bevor. Diese sollte gleich mit der neuen Software umgesetzt werden.

Hier gibt es den gesamten Anwenderbericht der Kwizda Gruppe.

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