ConSense GxP HandsOn Workshop

ConSense GxP für Anforderungen GMP, GDP, ISO 13485

HandsOn Workshop am 15.09.2016 in Aachen: GxP-Softwarelösung testen 

Die komplexen nationalen und internationalen Richtlinien für „gute Arbeitspraxis“ (z. B. GMP, GCP, GDP, GLP) stellen Unternehmen aus der Medizintechnik, der Pharmazie, der Lebensmittelindustrie, Medizinproduktehersteller und viele weitere vor anspruchsvolle Aufgaben. Zugleich müssen oft nationale oder internationale Normen, Gesetze und Richtlinien für Medizinprodukte eingehalten werden, wie z. B. die Richtlinie 93/42/EWG, die MEDDEV-EU-Papiere, die EudraLex GMP-Richtlinie Vol. 4 Annex 11 für computergestützte Systeme oder die US-amerikanische Richtlinie der FDA Title 21 Part 11. Diese schwer erfassbaren Standards machen ein Integriertes Managementsystem für die betreffenden Unternehmen fast unverzichtbar. Und häufig besteht auch die Notwendigkeit einer Validierung der eingesetzten Software. 

Unterstützung bei der Einhaltung verschiedener nationaler und internationaler Richtlinien, Gesetze und Normen 

Die Softwarelösung ConSense GxP ist perfekt auf Unternehmen dieser streng regulierten Branchen zugeschnitten. Auf Basis des Integrierten Managementsystems ConSense IMS unterstützt ConSense GxP Sie bei der Einhaltung verschiedener nationaler und internationaler Richtlinien, Gesetze und Normen mit einer Vielzahl an hilfreichen Funktionalitäten: 

  • Implementierung und Validierung von Prozessen und Dokumenten
  • Elektronische Unterschriften
  • Audit Trail, lückenlose Nachvollziehbarkeit
  • Zugriffsschutz, Dezidiertes Rollen- und Rechtekonzept
  • Integration von Online-Tests und Schulungen 
  • Befähigungsprofile, Übersicht über Stand der Mitarbeiterbefähigungen
  • und weitere Funktionen

Auch bei einer erforderlichen Validierung der ConSense GxP-Software in Ihrem Unternehmen leisten unsere Experten gerne qualifizierte und effiziente Unterstützung.

Jetzt kostenfrei anmelden für den GxP HandsOn Workshop

Unser speziell auf diese Themen ausgerichteter GxP HandsOn Workshop bietet Ihnen die Möglichkeit, unsere Softwarelösung „auf Herz und Nieren“ zu testen. Profitieren Sie von der umfangreichen Kompetenz unserer Berater, die bereits zahlreiche GxP- und Validierungsprojekte erfolgreich umgesetzt haben. Der Austausch mit den anderen Workshop-Teilnehmern ermöglicht neue Impulse – und selbstverständlich kommen auch Gespräche mit unseren Experten nicht zu kurz.

Beginn: Do, 15.09.2016 – 10:00 Uhr

Ende: Do, 15.09.2016 – 16:30 Uhr

Veranstaltungsort: 

Hotel Pullman Aachen Quellenhof

Monheimsallee 52

52062 Aachen

Deutschland

Melden Sie sich jetzt kostenfrei an für den GxP HandsOn Workshop am 14.09.2016 in Aachen oder den GxP HandsOn Workshop am 15.09.2016 in Aachen. 

Wir freuen uns auf Sie!