Medizin- und Phamaprodukte

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Perfektes Qualitätsmanagement ist keine Hexerei!

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Medizin- und Phamaprodukte

Das Qualitätsmanagement und die gesetzlichen Vorgaben stellen auch für Medizinproduktehersteller und Pharmaunternehmen eine erhebliche, zusätzliche Belastung dar. Nicht nur die Unternehmen selbst müssen die Voraussetzungen für die Zulassung z.B. nach 21 CFR 820 erfüllen, auch für alle Lieferanten gelten spezielle Vorschriften. So müssen auch die Software-Anbieter im Gesundheitswesen die Compliance nach 21 CFR part 11 herstellen. ConSense GmbH stellt bis Ende 2008 die Compliance  zu 21 CFR part 11  für den Einsatz von ConSense IMS|QMS|PMS im Gesundheitswesen her.

ConSense IMS Enterprise ist z.B. im Einsatz bei der Genzyme Virotech GmbH.